Tecnología Analítica
Es un sistema para el diseño, análisis y control de la
fabricación mediante mediciones oportunas (por ejemplo, durante el
procesamiento) de los atributos críticos de rendimiento y calidad de los
procesos y las materias primas y durante el proceso, con el objetivo de
garantizar la calidad del producto final. Las mediciones
de la tecnología analítica de procesos (PAT) pueden realizarse en
materias primas, intermedios y productos.
Referencias sobre la tecnología analítica de procesos (PAT)
1. Food and Drug Administration (FDA) Guidance for Industry: PAT A Framework for Innovative Pharmaceutical Development, Manufacturing, and Quality Assurance, Rockville, MD, septiembre de 2004.2. Simon, L. L. et al. Assessment of Recent Process Analytical Technology (PAT) Trends: A Multiauthor Review. Org. Process Res. Dev., 2015, 19 (1), pp 3-62.
3. Chanda, A. et al. Industry Perspectives on Process Analytical Technology: Tools and Applications in API Development. Org. Process Res. Dev., 2015, 19 (1), pp 63-83.